Il 21 aprile 2021 la Commissione europea ha pubblicato la proposta di regolamento che stabilisce norme armonizzate sull'intelligenza artificiale (Artificial Intelligence Act). La proposta fornisce una definizione giuridica di IA, una metodo-logia per definire i sistemi IA ad alto rischio e dettaglia un quadro normativo al fine di fornire un quadro normativo per i sistemi IA compatibile con i diritti umani ei valori europei. Le regole riguardano i requisiti di progettazione e di gestione per i sistemi IA ad alto rischio, gli obblighi specifici per i fornitori di IA e altri attori coin-volti, i requisiti di trasparenza per i sistemi IA specifici, e un quadro complesso per l'applicazione, che comprende la standardizzazione, la certificazione e l'autovaluta-zione, nonché un nuovo sistema di supervisione, incentrato sull'Artificial Intelligence European Board. Il presente contributo analizza le principali questioni giuridiche e mette in luce l’approccio regolatorio. Trae alcune conclusioni per le raccomandazioni politiche.